얼마 전, 트럼프 대통령이 약가 인하를 골자로 한 행정명령에 서명하면서 글로벌 제약·바이오 업계가 술렁이고 있습니다. 특히 고가 의약품에 의존해 수익을 올리던 다국적 제약사들은 비상에 걸렸고, 바이오시밀러(복제약) 기업들에겐 긍정과 부정의 신호가 교차하고 있는데요. 미국 정부의 약가 인하 정책 핵심 내용, 글로벌 제약 산업에 미치는 영향, 그리고 바이오시밀러 기업에의 파급 효과를 정리해드립니다.
미국 약가 인하 행정명령 핵심 내용
트럼프 대통령이 발표한 이번 행정명령은 미국 내 처방약 가격을 유럽 수준으로 낮추는 것을 핵심으로 하고 있습니다. 고가의 브랜드 의약품을 중심으로 가격을 압박하는 한편, 미국 내 약품 유통 구조를 전면적으로 손질하겠다는 의지도 담고 있는데요. 주요 내용은 아래와 같습니다.
항목 | 주요 내용 |
---|---|
약가 인하 범위 | 해외 약가 대비 59~90%까지 인하 가능 |
최혜국 가격(MFN) | 미국 약값을 세계 최저 수준에 맞추도록 강제 |
유통 구조 개선 | PBM 개입 축소, 해외 저가 의약품 수입 허용, 리베이트 제거 등 |
사이트 중립 지불 | 병원·외래 구분 없이 동일 약가 적용으로 비용 낭비 최소화 |
고가 오리지널 약품 시장에 미치는 영향
이번 정책의 직접적인 타격 대상은 고가 오리지널 신약을 판매해온 다국적 제약사들입니다. MSD, BMS, 암젠, 로슈 등은 미국 내 약가 인하가 본격화될 경우 수익성이 급격히 악화될 수 있는데요. 한 글로벌 투자은행은 약가가 20% 인하될 경우, 이들 기업의 평균 영업이익이 약 15% 감소할 것으로 분석했습니다. 이에 따라 대형 제약사들은 투자 위축이나 연구개발(R&D) 지연 등 부정적인 여파를 겪을 가능성이 큽니다.
바이오시밀러 시장에 미치는 영향
바이오시밀러는 오리지널 의약품보다 저렴한 가격으로 시장에 진입해왔기 때문에, 이번 정책이 호재로 작용할 수 있다는 기대도 있는데요. 실제로 트럼프 대통령의 행정명령에는 아래와 같은 바이오시밀러 관련 내용이 포함되어 있습니다.
- 제네릭 및 바이오시밀러 사용 확대 유도
- FDA 승인 절차 간소화
- 복제약의 빠른 시장 진입 유도
- 유통 구조 개편으로 가격 경쟁력 확보
하지만 반대로, 오리지널 의약품의 가격이 크게 인하되면 바이오시밀러와의 가격 격차가 줄어들어 시장 진입 매력도가 낮아질 수 있다는 우려도 있는데요. 병원이나 처방 의사 입장에서는 기존 제품을 굳이 변경할 이유가 줄어들 수 있기 때문입니다.
실현 가능성은 낮다? 해외 증권가의 평가
일부 전문가들은 이번 행정명령을 정치적 메시지에 가까운 조치로 해석하고 있는데요. 그 이유는 아래와 같습니다.
- 미국 의회 승인 없이, 법률 개정 없이 시행 어려움
- 과거 유사 시도들이 법원에서 제동된 사례 존재
- HSBC, JP모건 등 글로벌 증권사들도 실현 가능성 낮게 평가
즉, 이번 조치는 업계 전반의 구조적 변화를 이끄는 계기라기보다는, 정책 리스크에 따른 단기적인 변동성에 더 가깝다는 말인데요. 실제로 발표 직후 급락했던 글로벌 바이오 관련 주가들도 며칠 후 다시 안정을 되찾는 모습을 보이기도 했습니다.
지금까지 미국 정부의 약가 인하 정책 핵심 내용, 글로벌 제약 산업에 미치는 영향, 그리고 바이오시밀러 기업에의 파급 효과에 대해 살펴봤습니다. 이번 행정명령은 고가 신약에 의존해온 글로벌 제약 산업에 경고등을 켜는 계기가 되었지만, 바이오시밀러와 같은 대체의약품을 개발해온 기업들에겐 새로운 기회로 작용할 수 있다는 분석도 나오고 있는데요. 다만 미국 제약 시장은 유통 구조, 보험 체계, 환자 접근성 등 여러 요인이 복합적으로 작용하는 시장이기 때문에, 투자자 입장에서는 이번 조치를 단순한 호재나 악재로 단정 짓기엔 이르다는 점에 유의할 필요가 있습니다.
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